8 3製品およびサービスの設計・開発（設計開発とは何か・必要な記録とは何か）

ISO9001を考える・8 3製品およびサービスの設計・開発（設計開発とは何か・必要な記録とは何か）

ISO9001を考えるシリーズです。
今回のテーマは「設計・開発」です。
もともと、製造業を対象として新規の量産品を生み出すことを想定していたと思われていたものを対象をサービスまで拡大したために「設計・開発」といわれてもよく分からない状況を生み出しています。審査の場面でも「設計・開発」って何ですか？と改めて問われることもあります。
私見ですが、この点について思うところもあり整理しました。
なお、ビデオにした元ネタのパワーポイントの資料は希望者には渡すようにしています。ただし、ISO9001の規格を購入して手元にある人にだけという限定をしていますので注意してください。